中信证券宣布研报称,跟着2024年尾第十批国度集采药品名单的出炉,过去影响医疗强壮工业板块估值的最大略素集采影响仍旧淡去。正在真正的后集采时间,非凡的产物力和革新力是驱动非凡公司事迹伸长的闭头所正在。预计2025年,反腐深化及常态化后,工业深化改造势必带来医药合座的贸易形式大幅改造以及凑集度的大幅提拔,正在不确定性中寻找确定性,该行推出医疗强壮工业十四大预计,提议缠绕以下思绪和倾向举行结构。
医疗AI成长赶疾,行使普通。AI+医药规模,战略端推动AI幼分子/大分子平台和模子修复,同时工业端英矽智能环球首款由AI呈现靶标并举行药物安排的药物ISM001-055正在临床IIa期显示出优越的安然性和潜正在疗效,2025年该行估计Recursion两款新药REC-994和REC-617的临床II期有用性数据希望读出,AI正在难成药靶标药物呈现及新靶标呈现上的价钱希望杀青验证。
AI+医疗规模目前工业成长趋向明晰,算力是根底,模子是主题,的确数据反应是模子提高的驱动力。因为壁垒极高,我国医学AI产物零落,仍旧杀青贸易化的AI产物供应商先发上景物鲜。该行估计,珍爱的院内数据有帮于产物更新迭代,行业进入凑集度提拔期,头部造药和工具企业、贸易企业和药店将进一步加深护城河,正在百亿级别院内市集敏捷普及市占率。
预计二:革新药出海贸易“量质提拔”趋向估计将接连,更多早期管线价钱被开掘的同时,NewCo形式希望获得进一步估值认同
2023年是中国革新药资产出海贸易发生的元年,而从数目和贸易金额来看,2024年比拟2023年又有光鲜提拔——依据医药魔方数据(引自微信公家号“空之客”),2024年的贸易数目为45起(2023年为38起),而2024年均匀首付款金额到达2.38亿美元(2023年为1.32亿美元);总贸易金额中,中国资产的占比已到达30%阁下,而且从ADC陆续扩展到TCE、VEGF/PD(L)1、GLP1等更多赛道。
而2024年5月,恒瑞GLP-1产物组合授权给Hercules,开启了国产革新药通过NewCo形式出海的高潮。以后,康诺亚两款自免双抗、嘉和生物CD3/CD20双抗等接连通过NewCo形式出海,估计2025年这种形式仍将撑持热度。
正在更多早期资产(临床1期及以前阶段,多个首付款近1亿美金的deal完成)价钱被开掘的同时(早期管线贸易潜力表示,革新药资产估值阶段前移),该行估计NewCo形式的价钱/估值会获得进一步认同(NewCo管线的发达,享福环球化权力估值)。
GLP-1的升级迭代、TCE正在自免和实体瘤规模的开垦发达、PROTAC/分子胶的POC(观点验证)数据、自免规模的长效化/口服化需求、肿瘤免疫歇养的升级等倾向。
GLP-1:口服+长效化+减脂增肌成为厉重迭代倾向。口服正在顺从性、复方造剂开垦上有着光鲜上风;长效化是慢病规模厉重迭代倾向,希望往月造剂、以至季度造剂迭代;依据Biohaven官网数据,目下减重有40%比例肌肉流失,减脂增肌成为研发核心;
TCE:自免希望成为开垦主线,实体瘤靶点延续丰盛。TCE举动B细胞清林疗法,正在总共B细胞疾病上,均具备开垦潜力,2024年从此,海表MNC踊跃BD引进TCE开垦自免疾病;正在实体瘤上,DLL3、PSMA、STEAP1靶点干系TCE仍旧显示踊跃数据,希望带来革命性疗效提拔;
PROTAC/分子胶:赛道正拨云见日,多个靶点希望迎来POC数据。2024年从此,以BTK、ER、AR等靶点的PROTAC临床早期显示出踊跃数据,2025年IRAK4、STAT6、VAV1等靶点PROTAC/分子胶亦希望读出数据。
自免规模仍存正在洪量未知足需求,长效化、口服化是厉重成长趋向。自免规模患者稠密、市集空旷,浮现出如管库奇尤单抗、度普利尤单抗等重磅种类。然而自免疾病发病机造庞大、发病类型稠密,仍旧存正在洪量未知足临床需求:
第一是长效化需求,上述的两款产物分辨须要每4周及每2周打针一次。目前,银屑病规模IL-23 p19单抗能够每12周打针一次且疗效优异,强生的古塞奇尤单抗和艾伯维的瑞莎珠单抗正在环球接连敏捷放量,信达生物希望正在本年上市首个国产IL-23 p19单抗。特应性皮炎更新一代的药物正正在接连研发中,如强生、辉瑞以及国内药企康诺亚均正在开垦多靶点的新型生物造剂,希望将给药周期延伸到3个月以至半年。
第二是口服化需求,口服药物正在顺从性、容易性、安然性方面比打针药物更具上风,以是兼拥有用性的口服药物将会是自免规模的厉重增量空间。武田公司预测口服药物正在银屑病和银屑病闭节炎革新药中的占比将从2023年的16%,上升到2033年的33%。口服IL-17、口服IL-23、TYK2、SIP1等自免规模新型口服药物具有宏伟的市集潜力。
受地缘政事的不确定性以及环球生物医药行业投融资下滑的影响,2024年性命科学上游及CXO行业发扬偏弱。然而:
1)进入2025年后美国国会换届,生物安然法案需从头胀动,且当下文本对中国企业的本质影响较幼;
4)国内战略频出支柱线日,《全链条支柱革新药成长践诺计划》正在国务院常务聚会中审议通过,北京、上海、姑苏也接踵推出生物医药工业母基金;
5)减肥药、ADC等新分子规模研发烧诚高潮,希望鼓动工业链接连获益。合座来看,正在投融资回暖+战略支柱的配景下,国表里革新药合座的研发烧诚希望渐渐回暖,而部门细分规模将连结高景气,性命科学上游及CXO行业希望迎来行业拐点。
肿瘤免疫歇养(IO)是目前稠密实体瘤如驱动基因阴性肺癌、胃癌、食管癌等的一线程序歇养计划。但PD-1单抗单药反应率低,患者存在期较短,存正在用药后耐药等仍有洪量未知足临床需求。新一代免疫歇养种类,如免疫双抗(如PD-1/VEGF、PD-1/CTLA-4、PD-1/TIGIT等)、细胞因子等免疫促进剂(IL-2、IL-15等)、针对巨噬细胞(CD47等)等其他免疫细胞疗法敏捷成长,已浮现轶群个重磅出海贸易,将来升级代替潜力宏伟。
为深化落实党中心、国务院宏大陈设,中心企业控股上市公司市值照料获得极大订正和增强,同时医药国企蜕变的核心正在中药、血成品与流畅板块。该行估计,央国企践诺的工业并购将引颈下一次并购高潮,促使企业聚焦主业成长,提拔企业合座筹划出力。该行估计,股权驱策、股票回购、加大分红将慢慢成为央国企转达信仰、坚固预期、维持市值的有用机谋。该行估计,市值照料下的国企蜕变将特别深化正向驱策,以市值照料为导向的降本增效、高管更改、营业重塑、营销蜕变等将极大提拔上市公司的投资价钱。
2024年10月28日,国务院办公厅宣布《闭于加疾完竣生育支柱战略体例推进修复生育友情型社会的若干设施》,明晰将增强生殖强壮供职,全部设施席卷增强生殖保健时间研刊行使,提拔产前查验、住院生产、产后保健等生育医疗供职水准,增强生育医疗用度保险等。
截至2024年10月,寰宇已有 27 个省份及新疆分娩修复兵团将部门辅帮生殖项目纳入医保。该行估计2025年生育配套支柱战略希望接连出台,后续生育配套战略渐渐落实,估计我国辅帮生殖行业具备量价齐升空间,同时儿科、产科医疗需求希望明显提拔,民营非凡企业依附区域结构及营销形式灵敏、品牌力了得等上风希望伸张份额。
永恒来看,中国医疗工具出海行稳致远,中国企业具有光鲜本钱上风、产能上风,正在越来越多的种类上仍旧成为海表巨头的厉重供应商,内窥镜、家用呼吸机、低值耗材等代表性产物仍旧渐渐进入出海草创期、生永恒、成熟期,其它正在软镜耗材等种类上,国产企业仍旧杀青了追逐超越,正正在欧美兴旺国度渐渐树立自有品牌和渠道。国产医疗工具一步一脚迹,走向出海转型升级之途,国产企业比赛力接连提拔,中国创造上风凸显,国产配置正在高端规模比赛力明显提拔,接连粉碎表资垄断。
依托工程师盈利和工业链上游完竣,中国创造上风凸显,职能好、代价优,环球本钱比赛上风帮力国产企业寻觅国际化星辰大海。短期来看,特朗普上台后潜正在的闭税危急会对国产医疗工具出海酿成扰动。同时该行留神到,供应链安然永远是海表巨头的闭器核心,海表巨头偏向于多供应商,且产能最好阔别环球。出于规避闭税和加强供应链坚固性的琢磨,国产医疗工具厂商正正在大范畴海表修厂,热点修厂场所多为东南亚、墨西哥、非洲等,该行估计2025—2026年国产工具海表工场将茂密修成投产,成为对冲美国闭税危急的有用机谋。
该行估计,洪量国产me-better革新产物希望获批上市,脉冲融崩溃例、颅内自膨载药支架、血流导向安装、新一代主动脉支架等重磅产物值得希望,并将推进电心理、神经、表周等规模加快排泄普及和进口代替。
预计十:跟着消费刺鏖战略接连出台,消费医疗板块希望收复敏捷伸长,消费医疗板块希望进入上行周期
医疗配置更新项目批复顶峰已过,采购意向频发,估计2025年国内将步入落地阶段。2025年希望迎来新一轮配置更新补贴。
根本医保是我国卫生开销闭键来历,目下面对布局性压力,收入缺口亟待治理。商保成长是破局之道,此前成长相对徐徐的主题缘由正在于盛行病学数据可得性亏损导致保障产物缺乏革新。
目下多要素催化行业边际加快成长:当局主导、医保局支柱下,数据端口掀开希望进一步提拔保障精算精准度,医保商保一站式支拨希望进一步消浸中央用度。类比德国&日本,消浸部分支拨占比是将来成长趋向,该行预测2030年贸易强壮险希望为医疗强壮工业孝敬3000亿增量支拨额;永恒希望复造美国途径,孝敬万亿级支拨额。
2024年7月,国度医保局印发DRG/DIP2.0版分组计划,该版本更周密、更切实,计划新增特例单议和除表机造,特别了得药物经济学性,医保支拨蜕变进入新阶段。2024年,国度卫健委多次召开音信宣布会先容公立病院薪酬轨造蜕变。薪酬轨造蜕变将凭借公益性规则,渐渐普及医务职员绩效工资中固定收入的比例,适度调理灵敏收入和奖金的比例,以确保薪酬轨造特别适当公益性的定位。薪酬蜕变将一悔改去绩效为王的侦察体例,科室之间、分歧病院之间的薪酬差别将会减幼,利于下层成长和分级诊疗。
行业禁锢趋厉后,MNC企业纷纷寻求国内协作时机,以求表化危急,上海医药、九州通、百洋医药等公司踊跃发展干系协作,CSO营业体量接连伸张;其它国表里药企公司营销形式转型,利好专业医师平台的数字医药营销营业成长;国内革新药即将迎来上市顶峰,中幼革新药企贸易化需求推广。双因共振,CSO行业希望进入敏捷扩张期。
二、医药创造出海:深化走出国内比赛的新伸漫空间形式的破卷企业,特别是前期仍旧踊跃结构,接连得到冲破/即将得到冲破的生物药/造剂/原料出口企业,以及非凡的医疗设备出口企业;
五、宏观战略边际变革和催化:正在地方债、老龄化等宏观配景下,自上而下的宏观战略也正时俱进。战略的边际变革将催生投资时机,个中医药行业内,该行提议闭切国改、并购化债、生育等方面。正在目前禁锢鼎力推动并购和重组整合的大配景下,医药行业上市公司和细分赛道稠密,2025年也会缠绕行业热门出现洪量的重组并购时机,值得核心闭切。
危急峻素:带量采购危急;一级市集生物造药企业融资热度消浸危急;高值耗材贬价力度和集采进度超预期危急;革新药临床研发腐朽危急;医疗供职医保战略危急;医疗变乱危急。